在2021年全球人工智能與機器人峰會（GAIR 2021）上，科亞醫(yī)療的李育威先生以“從臨床需求出發(fā)，探索AI產(chǎn)品的商業(yè)化之路”為題，分享了AI醫(yī)療影像領域如何將前沿的數(shù)據(jù)處理技術，轉化為切實解決臨床問題、創(chuàng)造商業(yè)價值的可行產(chǎn)品。他的演講深刻揭示了AI醫(yī)療產(chǎn)品從研發(fā)到落地所必須遵循的內(nèi)在邏輯。
一、 核心基石：始于真實、迫切的臨床需求
李育威強調(diào)，任何成功的AI醫(yī)療產(chǎn)品，其起點必須是清晰且未被充分滿足的臨床需求，而非單純炫技的算法模型。他舉例說明，例如在冠心病診療領域，傳統(tǒng)的CT血管成像（CTA）檢查流程中，醫(yī)生需要花費大量時間在繁瑣、重復的血管分割、斑塊分析等后處理工作上。這不僅消耗了醫(yī)生寶貴的精力，也影響了診療效率和一致性。科亞醫(yī)療的“深脈分數(shù)”等產(chǎn)品，正是瞄準了“提升冠脈CTA后處理與分析效率與精準度”這一明確臨床痛點，利用AI實現(xiàn)自動化、智能化的定量分析，將醫(yī)生從繁重的勞動中解放出來，使其能更專注于診斷決策本身。
二、 數(shù)據(jù)處理技術：連接需求與產(chǎn)品的橋梁
在確定了臨床需求后，高質(zhì)量的數(shù)據(jù)處理技術成為實現(xiàn)產(chǎn)品化的關鍵橋梁。李育威指出，醫(yī)療AI模型的訓練高度依賴于高質(zhì)量、標準化、大規(guī)模且經(jīng)過精細標注的數(shù)據(jù)。這涉及一系列復雜的技術環(huán)節(jié)：
- 數(shù)據(jù)獲取與脫敏：在合法合規(guī)的前提下，與醫(yī)療機構合作獲取多中心、多樣本的真實世界數(shù)據(jù)，并嚴格進行隱私保護處理。
- 數(shù)據(jù)標準化與預處理：不同廠商的設備、不同的掃描協(xié)議產(chǎn)生的影像數(shù)據(jù)存在差異。先進的數(shù)據(jù)配準、歸一化和增強技術，是保證模型泛化能力的基礎。
- 高質(zhì)量標注與質(zhì)控：由資深臨床專家進行標注，并建立多重質(zhì)控體系，確保“金標準”的可靠性，這是模型精準度的生命線。
- 算法模型研發(fā)：基于深度學習等AI技術，開發(fā)能夠精準識別、分割、量化特定病灶或解剖結構的模型。數(shù)據(jù)處理技術的先進性直接決定了模型的性能上限。
三、 商業(yè)化之路：合規(guī)、價值與生態(tài)
解決了技術問題，僅僅是第一步。AI醫(yī)療產(chǎn)品的商業(yè)化之路更具挑戰(zhàn)。李育威分享了科亞醫(yī)療的實踐經(jīng)驗：
- 嚴格遵循法規(guī)與審批路徑：在中國，AI醫(yī)療軟件作為第三類醫(yī)療器械管理，必須通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的嚴格審批。科亞醫(yī)療的“深脈分數(shù)”產(chǎn)品是國內(nèi)首個獲得NMPA三類證的心臟科AI輔助決策產(chǎn)品。這意味著產(chǎn)品經(jīng)歷了從臨床前研究、多中心臨床試驗到注冊申報的全鏈條驗證，其安全性、有效性得到了官方認可，這是商業(yè)化的首要前提。
- 證明明確的臨床價值與衛(wèi)生經(jīng)濟學價值：產(chǎn)品不僅要“好用”，還要能證明其能改善患者預后、提升醫(yī)院效率、節(jié)約醫(yī)療成本。例如，AI輔助分析可以縮短報告時間，減少漏診誤診，甚至通過精準評估避免不必要的有創(chuàng)檢查（如冠脈造影），從而產(chǎn)生直接的醫(yī)療價值和經(jīng)濟價值。
- 構建多方共贏的商業(yè)模式：與醫(yī)院、醫(yī)生、患者、支付方（醫(yī)保、商保）等生態(tài)伙伴協(xié)同。產(chǎn)品需要無縫嵌入現(xiàn)有臨床工作流，提升醫(yī)生工作效率而非增加負擔；探索與保險合作等創(chuàng)新支付方式，證明其長期成本效益，讓價值獲得合理回報。
- 持續(xù)迭代與真實世界驗證：獲得注冊證不是終點。產(chǎn)品上市后，需要基于更廣泛的真實世界使用數(shù)據(jù)持續(xù)優(yōu)化算法，拓展適應癥，并積累長期療效證據(jù)，形成“研發(fā)-認證-應用-反饋-再研發(fā)”的良性循環(huán)。
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李育威在GAIR 2021的分享清晰地勾勒出一條AI醫(yī)療產(chǎn)品的務實發(fā)展路徑：深入臨床，發(fā)現(xiàn)真問題；依托扎實的數(shù)據(jù)處理與AI技術，打造高可靠性的解決方案；通過嚴格的合規(guī)審批和價值驗證，走通商業(yè)化閉環(huán)。 這條路徑的核心，始終是“以患者為中心，以臨床價值為本”。在人工智能與醫(yī)療健康深度融合的浪潮中，唯有堅守這一初心，將技術創(chuàng)新錨定在解決實際臨床難題上，才能讓AI真正賦能醫(yī)療，走出一條可持續(xù)、有價值的商業(yè)化之路。
